• Charlesworth

開(kāi)展研究的過(guò)程中需要考慮許多道德規(guī)范,尤其當(dāng)受試者是人時(shí)。研究人員應(yīng)遵循的基本原則是“不要傷害他人”。應(yīng)基于這一道德原則招募受試者,獲取知情同意,將風(fēng)險(xiǎn)最小化,公開(kāi)研究過(guò)程,保護(hù)受試者的隱私,并獲得機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)或倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

開(kāi)展研究的過(guò)程中需要考慮許多道德規(guī)范,尤其當(dāng)受試者是人時(shí)。研究人員應(yīng)遵循的基本原則是“不要傷害他人”。應(yīng)基于這一道德原則招募受試者,獲取知情同意,將風(fēng)險(xiǎn)最小化,公開(kāi)研究過(guò)程,保護(hù)受試者的隱私,并獲得機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)或倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。    01  研究參與者招募    招募參與者時(shí)需考慮諸多道德因素。無(wú)論采取何種招募策略,都應(yīng)該尊重參與者的隱私。一定不要強(qiáng)迫他人參與研究。招募時(shí)應(yīng)該讓參與者全面了解這項(xiàng)研究,給與充足的決定時(shí)間,告訴他們參與研究需要花費(fèi)的時(shí)間,研究將收集哪些數(shù)據(jù),誰(shuí)可能看到這些數(shù)據(jù),列出所有流程、得益和風(fēng)險(xiǎn)。    02  獲取知情同意    獲得參與者的知情同意是道德要求,也是機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)批準(zhǔn)研究的必要條件。在征求知情同意時(shí),必須以書面方式向受試者提供與研究有關(guān)的所有信息。在獲取參與者的知情同意時(shí),研究人員應(yīng)該告知參與者參與研究將對(duì)其產(chǎn)生的具體影響,讓他們知道自己有權(quán)拒絕參加研究并隨時(shí)退出,對(duì)研究采取的保密措施及局限性進(jìn)行解釋說(shuō)明。    03  將風(fēng)險(xiǎn)最小化    需要確定發(fā)生各種風(fēng)險(xiǎn)的可能性及其影響。制定詳細(xì)計(jì)劃,確保受試者在研究過(guò)程中的安全,如果對(duì)受試者產(chǎn)生任何負(fù)面影響,確保他們能得到必要的醫(yī)學(xué)或?qū)I(yè)治療。不僅要考慮健康風(fēng)險(xiǎn),還要考慮研究可能給受試者帶來(lái)的心理、經(jīng)濟(jì)、法律等風(fēng)險(xiǎn)。采取措施最大程度地降低給受試者帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)計(jì)研究時(shí)只收集對(duì)研究至關(guān)重要的數(shù)據(jù),在數(shù)據(jù)收集、分析、存儲(chǔ)和共享的過(guò)程中總會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn),數(shù)據(jù)越多,風(fēng)險(xiǎn)越大。研究流程也是如此。應(yīng)盡量減少研究環(huán)節(jié),僅包括必要流程。一定要制定標(biāo)識(shí)符和完善的編碼方案來(lái)確保數(shù)據(jù)安全。    04  隱私和保密    應(yīng)向受試者提供清晰準(zhǔn)確的信息,讓他們了解數(shù)據(jù)收集內(nèi)容、使用和存儲(chǔ)方式,特別是照片、錄音帶、錄像帶和病歷的處理方式,保護(hù)參與者的隱私。應(yīng)確保將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在需有訪問(wèn)權(quán)限才能獲取的安全地方。此外,數(shù)據(jù)收集過(guò)程中也應(yīng)確保隱私和保密性。受試者姓名不能出現(xiàn)在負(fù)責(zé)調(diào)查的研究人員能看到的文件中。征求知情同意時(shí)應(yīng)向受試者披露數(shù)據(jù)共享方案。除非獲得書面同意的情況下,否則不得共享特定數(shù)據(jù)。  05  公開(kāi)透明    必須確保研究的完整性,并尊重隱私和保密性。但除此之外,研究過(guò)程應(yīng)對(duì)受試者和小組成員全程公開(kāi)透明。應(yīng)說(shuō)明可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和采用保密方法的局限性,并提前考慮到如果研究過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題或泄露隱私的應(yīng)對(duì)辦法。還應(yīng)告知受試者該研究獲得資助的方式和資助機(jī)構(gòu)名稱。    06  倫理委員會(huì)審批    應(yīng)在研究開(kāi)展前獲得機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)或倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。大多數(shù)資助機(jī)構(gòu)都有這項(xiàng)要求。評(píng)審委員會(huì)對(duì)照一些問(wèn)題來(lái)審批研究申請(qǐng)。一般包括以下問(wèn)題:  ? 受試者所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)于得益而言是否合理?這些風(fēng)險(xiǎn)是否已降至最低?  ? 研究是否設(shè)計(jì)恰當(dāng)?  ? 受試者挑選方式是否公平?  知情同意程序是否明確和適當(dāng)?  ? 研究是否對(duì)弱勢(shì)群體(例如兒童)進(jìn)行了特殊考量?  ? 受試者的隱私是否受到保護(hù)?  ? 研究是否有明確的計(jì)劃確保數(shù)據(jù)保密性并在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候銷毀數(shù)據(jù)?    很多資源都能幫助確保合乎道德地開(kāi)展研究。大多數(shù)機(jī)構(gòu)都有研究辦公室,可以提供咨詢服務(wù)。此外,大多數(shù)機(jī)構(gòu)還會(huì)以網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)的形式提供必要的關(guān)于研究道德規(guī)范的培訓(xùn)課程,一些機(jī)構(gòu)還會(huì)發(fā)布道德規(guī)范和政策。

 

01研究參與者招募

 

招募參與者時(shí)需考慮諸多道德因素。無(wú)論采取何種招募策略,都應(yīng)該尊重參與者的隱私。一定不要強(qiáng)迫他人參與研究。招募時(shí)應(yīng)該讓參與者全面了解這項(xiàng)研究,給與充足的決定時(shí)間,告訴他們參與研究需要花費(fèi)的時(shí)間,研究將收集哪些數(shù)據(jù),誰(shuí)可能看到這些數(shù)據(jù),列出所有流程、得益和風(fēng)險(xiǎn)。

 

02獲取知情同意

 

獲得參與者的知情同意是道德要求,也是機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)批準(zhǔn)研究的必要條件。在征求知情同意時(shí),必須以書面方式向受試者提供與研究有關(guān)的所有信息。在獲取參與者的知情同意時(shí),研究人員應(yīng)該告知參與者參與研究將對(duì)其產(chǎn)生的具體影響,讓他們知道自己有權(quán)拒絕參加研究并隨時(shí)退出,對(duì)研究采取的保密措施及局限性進(jìn)行解釋說(shuō)明。

 

03將風(fēng)險(xiǎn)最小化

 

需要確定發(fā)生各種風(fēng)險(xiǎn)的可能性及其影響。制定詳細(xì)計(jì)劃,確保受試者在研究過(guò)程中的安全,如果對(duì)受試者產(chǎn)生任何負(fù)面影響,確保他們能得到必要的醫(yī)學(xué)或?qū)I(yè)治療。不僅要考慮健康風(fēng)險(xiǎn),還要考慮研究可能給受試者帶來(lái)的心理、經(jīng)濟(jì)、法律等風(fēng)險(xiǎn)。采取措施最大程度地降低給受試者帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)計(jì)研究時(shí)只收集對(duì)研究至關(guān)重要的數(shù)據(jù),在數(shù)據(jù)收集、分析、存儲(chǔ)和共享的過(guò)程中總會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn),數(shù)據(jù)越多,風(fēng)險(xiǎn)越大。研究流程也是如此。應(yīng)盡量減少研究環(huán)節(jié),僅包括必要流程。一定要制定標(biāo)識(shí)符和完善的編碼方案來(lái)確保數(shù)據(jù)安全。

 

04隱私和保密

 

應(yīng)向受試者提供清晰準(zhǔn)確的信息,讓他們了解數(shù)據(jù)收集內(nèi)容、使用和存儲(chǔ)方式,特別是照片、錄音帶、錄像帶和病歷的處理方式,保護(hù)參與者的隱私。應(yīng)確保將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在需有訪問(wèn)權(quán)限才能獲取的安全地方。此外,數(shù)據(jù)收集過(guò)程中也應(yīng)確保隱私和保密性。受試者姓名不能出現(xiàn)在負(fù)責(zé)調(diào)查的研究人員能看到的文件中。征求知情同意時(shí)應(yīng)向受試者披露數(shù)據(jù)共享方案。除非獲得書面同意的情況下,否則不得共享特定數(shù)據(jù)。

 

05公開(kāi)透明

 

必須確保研究的完整性,并尊重隱私和保密性。但除此之外,研究過(guò)程應(yīng)對(duì)受試者和小組成員全程公開(kāi)透明。應(yīng)說(shuō)明可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和采用保密方法的局限性,并提前考慮到如果研究過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題或泄露隱私的應(yīng)對(duì)辦法。還應(yīng)告知受試者該研究獲得資助的方式和資助機(jī)構(gòu)名稱。

 

06倫理委員會(huì)審批

 

應(yīng)在研究開(kāi)展前獲得機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)或倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。大多數(shù)資助機(jī)構(gòu)都有這項(xiàng)要求。評(píng)審委員會(huì)對(duì)照一些問(wèn)題來(lái)審批研究申請(qǐng)。一般包括以下問(wèn)題:

 

? 受試者所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)于得益而言是否合理?這些風(fēng)險(xiǎn)是否已降至最低?

? 研究是否設(shè)計(jì)恰當(dāng)?

? 受試者挑選方式是否公平?

 

知情同意程序是否明確和適當(dāng)?

 

? 研究是否對(duì)弱勢(shì)群體(例如兒童)進(jìn)行了特殊考量?

? 受試者的隱私是否受到保護(hù)?

? 研究是否有明確的計(jì)劃確保數(shù)據(jù)保密性并在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候銷毀數(shù)據(jù)?

 

很多資源都能幫助確保合乎道德地開(kāi)展研究。大多數(shù)機(jī)構(gòu)都有研究辦公室,可以提供咨詢服務(wù)。此外,大多數(shù)機(jī)構(gòu)還會(huì)以網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)的形式提供必要的關(guān)于研究道德規(guī)范的培訓(xùn)課程,一些機(jī)構(gòu)還會(huì)發(fā)布道德規(guī)范和政策。

 

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